Retrait programmé du dextropropoxyphène

Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA  a réévalué les spécialités contenant du dextropoxyphéne (DXP). Au terme de cette évaluation, le Comité a considéré que les preuves d’efficacité thérapeutique sont insuffisantes au regard du risque de décès, en cas de surdosage accidentel ou volontaire. Il a conclu qu’aucune mesure complémentaire permettant de minimiser le risque ne pourrait être suffisante pour éviter les conséquences graves d’un surdosage.
Il a recommandé que le retrait de l’association dextropropoxyphène/paracétamol  (DXP/PC) intervienne de façon progressive pour permettre aux pays concernés de prendre les dispositions nécessaires à sa mise en œuvre.

Dans ce contexte, et malgré certaines divergences d’argumentation, l’AFSSAPS dans un communiqué du 25/06/2009 recommande de ne plus prescrire progressivement ce médicament en le remplaçant par d’autres alternatives thérapeutiques puisque le retrait de commercialisation est envisagé dans un an.

Pour en savoir plus consultez :

• Médicaments contenant l'association dextropropoxyphene/paracetamol : recommandation de l’EMEA de retrait de ces médicaments à la suite de l’évaluation européenne et avis divergent de l’Afssaps (25/06/2009)

• Liste des spécialités contenant l’association Dextropropoxyphène / Paracétamol (25/06/2009)
  
  
• Questions/réponses : Point d’information sur l’avis de retrait des médicaments contenant l’association dextropropoxyphène/paracétamol émis par l’Agence européenne du médicament (EMEA) (25/06/2009)